CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について【LIVE配信】

価値創造&バリデーション支援センター　代表　山瀬　豊　氏

《専門》
放射線計測、微生物試験、滅菌バリデーション、電子線滅菌、電子線素材利用
ISO9001,ISO13485,ISO14001、ISO11137

《略歴》
1980年　東海大学　工学部　原子力　工学科　卒業
1988年　住友重機械工業（株）入社　新規事業室　電子線事業部　つくばセンター
以降、日本照射サービス（株）、日本電子照射サービス（株）に社名変更
1990年　大手点眼薬メーカー　無菌点眼薬容器の電子線滅菌移行技術主導
1988年　東京都立アイソトープ研究所　研修出向兼務　放射線滅菌、微生物試験研究
1991年　国内初、医療機器の電子線滅菌薬事承認、滅菌医療機器製造業取得主導
2004-2009年 日本電子照射サービス（株）取締役　営業部長、技術企画部長
2006年　国内初、無菌医薬品の電子線滅菌薬事承認、無菌医薬品製造業取得主導
2008-2010年　住友重機械工業（株）量子機器事業部　開発営業部　兼務 　　　　　
2008-2010年　住友重機械ビジネススクール(SBS)
2011年　日本原子力学会　原子力の知識技術普及貢献賞　受賞
2013年　国内初、無菌医薬品液剤の電子線滅菌&ドジメトリクリリース承認主導
2017年　住重アテックス（株）に社名変更　　新規事業室　現在に至る　
2018年　住友重機械工業　イノベーションフォーラム　社長賞(CSR部門)受賞
2018年　内閣府原子力委員会にて放射線、加速器利用の講演発表
2022年　内閣府戦略イノベーションプログラムで技術提案
2024年　価値創造&バリデーション支援センター設立　代表
2024年　第19回　放射線プロセスシンポジウム　企画・プログラム委員長

《活動等》
・ISO/TC198 WG2 医療機器　放射線滅菌国内委員
・ISO/TC85 WG3 加工放射線計測　国内委員
・行政全国薬事監視員薬務担当者研修通年講師、認証機関講師、東京医工連携講師
・医薬品、医療機器企業　滅菌、薬事他　コンサルティング
・放射線プロセスシンポジウム実行委員　プログラム委員長
・元日本防菌防黴学会評議員
・元日本食照射研究協議会理事　
・企業戦略、技術、マーケティング、バリデーション等支援

《執筆等》
・「新包装技術便覧」共著　(公益社団法人　日本包装技術協会)
・「滅菌法及び微生物殺滅法(日本薬局方に準拠)」共著　(日本規格協会)
・「EB技術を利用した材料創製と応用展開」　　共著　(シーエムシー出版)
・「電子線照射滅菌の概要と医薬品製造への応用」 (PHARM TECH JAPAN)
・「ガンマ線， 電子線， 変換 X 線滅菌」　　　　　(日本防菌防黴学会誌)
・「医療機器・医薬品等の電子線(高エネルギー EB)滅菌」　(日本原子力学会誌)
・「無菌医薬品の滅菌、無菌性保証等の課題、そして医薬品の電子線滅菌とパラメトリ
ックリリースによる無菌化プロセスイノベーション」　(製剤機械技術学会誌)
・「電子線滅菌技術と利用動向について」クリーンテクノロジー　(日本工業出版)
・「殺菌滅菌等におけるコンプライアンスとマネジメント」　(日本防菌防黴学会誌)　　
・「無菌医薬品等の無菌性保証とパラメトリックリリースの推奨」(日本防菌防黴学会誌)