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国外市場（米国・欧州・ASEAN）での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望【LIVE配信】
AI／プログラム医療機器をはじめとした医療機器規制とマーケットアクセスの状況を中心に解説

期間限定アーカイブ（録画）配信のご案内はこちらです。期間中何度でも視聴できます

「LIVE配信」と「アーカイブ配信」は別途のお申込が必要です。予めご了承ください。

セミナー概要
略称
グローバル機器薬事【WEBセミナー】
セミナーNo.
2412102
開催日時
2024年12月16日（月） 13:00～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：[email protected]　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
講師
フリーコンサルタント 倉田 舞 氏

【ご専門】
ヘルスケア事業戦略、ASEANへの展開戦略

【ご経歴】
タイの病院の国際マーケティング事業部での勤務経験を経て、デロイトにてヘルスケアの新規事業戦略を中心としたコンサルティング支援に従事。現在は、東京大学バイオデザインにて新興国・途上国への医療機器展開支援、デロイトへの新規事業戦略アドバイザリー、等に携わる。ASEAN薬事に係る実績として、JETRO調査レポート「ASEAN医療機器指令の概要と各国の対応状況向調査（2022年3月）」の作成を支援。
https://www.jetro.go.jp/ext_images/_Reports/02/2022/ab7026b72051af9f/AMDD_Report_20220331_vF3.pdf


デロイトトーマツコンサルティング（合）マネジャー PhD 佐藤 桃子 氏
【ご専門】
ヘルスケア・ライフサイエンス業界
企業 / 事業戦略 ・上市戦略・新規事業立案


デロイト コンサルティング ドイツ シニアコンサルタント 田中 遥 氏

【ご専門】
ヘルスケア・ライフサイエンス業界
企業 / 事業戦略 ・上市戦略・新規事業立案
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
特典
配布資料有り
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
受講対象・レベル
■新規事業としてヘルスケア参入を検討している企業・起業家の方
■現在、または将来的に国外（欧米・ASEAN）へ医療機器（AI／プログラム医療機器を含む）を展開したい企業・起業家の方
■国外（欧米・ASEAN）の医療機器規制に対して概観を把握したい方
※ 各地域における医療機器の薬事許認可取得から上市までのプロセスの概観はテーマの一つとなりますが、実務的な事項（承認までの日数、必要書類、等）や薬事上の最新動向については主題ではないため、これらについて知りたい方にはマッチしない可能性がございます。
必要な予備知識
特になし
習得できる知識
■上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
■医療機器規制（AI／プログラム医療機器を含む）の概況
■地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
趣旨
　本セミナーでは、米国・欧州・ASEAN市場への参入を検討するにあたって重要となる医療機器規制の概況（AI／プログラム医療機器を含む）、各地域のマーケットアクセスの障壁、および、各地域におけるビジネスの重要なポイントについて、実際の事例等も踏まえながら解説していきます。
プログラム

　1. イントロダクション
　2. 米国
　　上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
　　医療機器規制（AI／プログラム医療機器を含む）の概況
　　地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
　3. 欧州
　　上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
　　医療機器規制（AI／プログラム医療機器を含む）の概況
　　地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
　休憩
　4. 欧米の状況を踏まえた先進国での展開アプローチ
　　欧州から米国への展開する場合／米国から欧州に展開する場合のメリット・デメリット
　5. ASEAN
　　上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
　　ASEAN医療機器指令（AMDD）の概要
　　ASEAN各国の医療機器規制（AI／プログラム医療機器を含む）の概況
　　地域ごとの薬事およびマーケットアクセスにおける障壁・ポイント
　6. 統括／Q&A

キーワード
医療機器,規制,米国,欧州,ASEAN,AI,研修,セミナー
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