医療機器の「出口を踏まえた開発戦略の立て方」と「保険適用に向けた戦略の立て方」とは?
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
1.なぜ薬事だけでなく、保険適用も見越した準備が必要か
〜事例を通して考える〜
1.1 事例(1)
1.2 事例(2)
1.3 薬事承認と保険適用の違い
1.4 ギャップが生む課題
2.医療機器の値付けに関する基本
2.1 医療機器の保険適用までの流れ
2.2 医療機器の値付けに関する考え方
2.3 特定保険医療材料の値付け
2.4 医療技術として評価される医療機器の値付け
2.5 チャレンジ申請
2.6 その他注意事項
3.プログラム医療機器(SaMD)に関する保険適用
3.1 プログラム医療機器に関する議論の動向
3.2 令和6年度診療報酬改定の概要(プログラム医療機器関連部分)
3.3 プログラム医療機器の保険適用に関する留意事項
4.事例検討
4.1 事例(1)
4.2 事例(2)
5.まとめ
【質疑応答】